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Microbix: virale Qualitätskontrollprodukte in FDA/IVD/ISO13485-Qualität

03.12.2019

LOXO hat die Microbix-Produktlinie in sein Vertriebsportfolio aufgenommen. Microbix produziert virale und bakterielle Proben für die Qualitätskontrolle (CAP-EQA, sowie unterschiedlichste Ringversuche). Das Unternehmen leistet die Zellkultur, Aufreinigung und Inaktivierung der Infektionserregern in eigener Fabrikation ausgehend von umfangreich charakterisierten Linien der verwendeten Pathogene. Dies garantiert eindeutige und konsistente Ergebnisse. Von besonderem Interesse ist die Produktlinie "REDx® controls", die bisher HPV-Kontrollen der Stämme 16, 18 und 45 umfasst. REDx® Kontrollen sind FDA/CE nach IVDR zertifiziert und werden nach den Normen ISO13485 und 21CFR Part 820 hergestellt.

Wenn Sie mehr über die Microbix-Produkte erfahren möchten, nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf.
Wir schicken Ihnen das White Paper dann gerne zu.

Gerne erwarten wir Ihre Anfrage!

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